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本報記者 鄭馨悅

日前，之江生物發布公告稱，公司一項產品于近期獲得國家三類醫療器械注冊證。產品名稱為“全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統”，注冊證有效期為2022年8月26日至2027年8月25日，適用于全自動化樣本核酸提取純化及PCR檢測分析；可在中國境內和認可NMPA的國家和地區進行銷售。

據介紹，公司上述產品全程檢測無須人員干預，可實現“樣本進，結果出”的全自動化核酸檢測流程。該產品內部全封閉負壓環境，各模塊高度集成，占地面積小于0.4㎡，可高效解決核酸快速檢測需求，適用于各類實驗室，以及移動車載等空間環境相對有限的場所。

之江生物表示，公司上述產品獲得國家三類醫療器械注冊證后，豐富了公司儀器設備的產品種類，為客戶提供更加專業、高效、體驗更優的全自動核酸檢測解決方案，進一步提升了公司的競爭力，對公司業務拓展具有積極作用。

（編輯 張鈺鵬）

關鍵詞： 醫療器械注冊證