11月25日，國家藥監局副局長徐景和帶隊赴北京市藥監局，調研醫療器械質量安全監管工作。

調研組聽取了北京市藥監局醫療器械質量安全監管工作匯報，并同與會人員進行深入交流。近年來，北京市藥監局全力推進醫療器械監管機制創新，進一步加大技術支撐機構建設和監管隊伍建設，持續推動產業創新發展。在風險隱患排查治理工作中，該局緊扣風險防控一個抓手，夯實各級監管部門監管責任、生產經營企業和使用單位質量安全主體責任兩方責任，不斷完善行政監督、技術監督和社會共治三種手段，把好生產、經營、使用、不良事件監測四道環節，有效提升了北京醫療器械質量安全水平。同時，持續抓好各項疫情防控，積極做好北京冬（殘）奧會醫療器械質量安全保障工作。

徐景和充分肯定了北京市藥監局醫療器械質量安全監管工作所取得的成績。在近年來的醫療器械專項治理工作中，北京市局多次介紹工作經驗，這充分說明了北京市醫療器械監管工作的成效。

徐景和指出，今年國家藥監局部署開展醫療器械風險隱患排查治理工作，聚焦醫療器械上市后監管各環節，緊扣醫療器械監管工作風險防控和責任落實的核心要義，全面排查風險隱患、全面落實治理責任，抓實抓牢醫療器械質量安全生命線。北京市藥監局要積極總結醫療器械監管中的創新舉措與工作亮點，把監管經驗上升為長效機制，進一步提升醫療器械監管科學化水平。同時，要進一步增強責任感和使命感，切實履行屬地監管責任，依法依規做好醫療器械質量安全監管工作。

國家藥監局器械監管司負責人及有關人員參加調研。