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智通財經(jīng)APP訊，復(fù)宏漢霖(02696)發(fā)布公告，近日，公司自主開發(fā)的斯魯利單抗注射液(中文商品名：漢斯狀)聯(lián)合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。

本次上市許可申請(MAA)主要基于一項隨機、雙盲、國際多中心3期臨床研究。研究結(jié)果表明，漢斯狀聯(lián)合化療(卡鉑 - 依托泊苷)對比化療(卡鉑 -依托泊苷)治療既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)獲益顯著，達到預(yù)設(shè)的主要終點標準，且具有良好的安全性和耐受性。

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