(資料圖)
智通財經APP訊，科濟藥業-B(02171)公布，科濟藥業與F. Hoffmann-La Roche Ltd (“羅氏”)達成一項臨床合作協定，就科濟藥業全球首個獲批IND的人源化 Claudin18.2(CLDN18.2)單克隆抗體產品AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗(atezolizumab)及標準治療化療，開展聯合用藥治療胃癌患者或者胃食管結合處癌患者的臨床試驗。
根據協定，羅氏將負責臨床試驗的運營管理和推進，科濟藥業與羅氏將共同承擔AB011用藥組在臨床試驗中的費用。在本次臨床合作中，科濟藥業自主研發的高特異性和高靈敏度CLDN18.2免疫組化(IHC)檢測試劑盒將用于評估CLDN18.2在胃癌患者中的表達。
公告稱，雙方共同開展的AB011聯合Atezolizumab的試驗將作為羅氏腫瘤免疫治療開發平臺Morpheus項目的一部分。Morpheus項目是Ib/II期臨床試驗平臺，針對包括消化道腫瘤在內的多種具有高度未滿足臨床需求的癌癥，旨在評估藥物的安全性和早期療效，從而更快速、更有效地開發新型的聯合治療方案。
