多家生物醫(yī)藥上市公司宣布進(jìn)入新型冠狀病毒的疫苗、藥物研發(fā)等。
針對市場對抗疫藥物的高度關(guān)注，鐘南山院士2月5日表示，臨床試驗可以加快綠色通道，但必須走程序，“很多實驗室找到一個苗頭，就希望馬上完全進(jìn)入臨床，這個要小心，倫理審查一定要通過。臨床醫(yī)生還是要按臨床的規(guī)矩來做。”
對此，一位投資人士向記者表示，藥物研發(fā)耗時長，資金投入較大，風(fēng)險也較高。藥企投入研發(fā)需要考慮是否有經(jīng)濟回報。針對重大傳染性疫情，藥物研發(fā)往往面臨的困境是進(jìn)度跟不上疫情控制速度。不過企業(yè)可以作為技術(shù)儲備，提升自身藥物研發(fā)實力，以應(yīng)對未來的挑戰(zhàn)。
2月11日，廣生堂發(fā)布了關(guān)于開展抗2019-nCoV藥物研發(fā)的公告，公司抗病毒全球創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG121已開發(fā)研究五年，特異性針對乙肝病毒的mRNA，分析認(rèn)為可能對其他病毒有效，包括同樣擁有的mRNA的新型冠狀病毒。在國內(nèi)知名臨床專家的指導(dǎo)下，GST-HG131、GST-HG121等創(chuàng)新藥現(xiàn)已在浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院P3實驗室開展抗新型冠狀病毒體外細(xì)胞活性測試中。
2月10日，康泰生物發(fā)布公告稱，為加快新冠狀病毒(2019-nCoV)DNA疫苗(以下簡稱新冠DNA疫苗)的研發(fā)，公司與艾棣維欣簽署擬發(fā)揮各自優(yōu)勢，共同致力于研發(fā)新冠DNA疫苗。值得一提的是，2月9日，中國疫苗協(xié)會微信公號發(fā)布消息稱17家公司機構(gòu)正在開展新冠肺炎疫苗的研制工作。
舒泰神2月10日公告稱，公司于2月7日收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于BDB-001注射液用于冠狀病毒感染所致重癥肺炎的治療的《藥物臨床試驗批件》等。
藥明生物向記者介紹，公司通過卓越的一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，緊急推動多個通過國際合作引進(jìn)的2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)中和抗體開發(fā)，積極應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情。初步研究表明這些來自全球生物技術(shù)公司的抗體可有效中和新型冠狀病毒。
金斯瑞公司人士向記者介紹，人源抗體小鼠是開發(fā)全人源化抗體藥物的核心工具動物。日前，來自重慶榮昌區(qū)的8只人源抗體小鼠順利抵達(dá)公司生物藥事業(yè)部，公司急速助力抗新型冠狀病毒抗體篩選取得突破性進(jìn)展。
貴州百靈日前發(fā)布公告稱，公司與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所就“防治冠狀病毒性呼吸道感染藥物篩選及藥效評價”合作研究的事宜簽訂《“防治冠狀病毒性呼吸道感染藥物篩選及藥效評價”研究合作協(xié)議》，公司自愿委托中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所對相關(guān)藥物進(jìn)行評價研究，負(fù)責(zé)提供合格樣品并支付相應(yīng)的實驗研究費用。
值得一提的是，多家上市公司在發(fā)布公告時也提示風(fēng)險，并表示對2020年業(yè)績沒有影響。例如康泰生物表示，疫苗產(chǎn)品的研發(fā)周期長、資金投入大，受技術(shù)、新藥申報與審批、行業(yè)政策等多方面因素的影響，產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度和結(jié)果具有不確定性。
舒泰神表示，此次BDB-001注射液用于新型冠狀病毒感染者所致重癥肺炎的治療的臨床試驗申請和獲批以支持有效疫情防控，保障公眾生命安全與身體健康為初心，后續(xù)臨床試驗有序進(jìn)行、能否獲得國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批件、獲準(zhǔn)上市尚存在諸多不確定。
