《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》昨日正式公布，將在北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市(下稱4+7)開展試點。
北京日報記者從國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上獲悉，目前企業(yè)正在跟試點地區(qū)之間進(jìn)行對接，實行掛網(wǎng)，備貨，然后進(jìn)行簽約，預(yù)計3月中下旬開始實施，為期一年。國家醫(yī)保局已于2018年底公布了招采中選結(jié)果，25個產(chǎn)品中選，降價幅度在52%，最大降幅在90%多。
何為帶量采購？
所謂藥品“4+7”帶量采購，即首先在11個城市做試點，將醫(yī)保藥品目錄制定、醫(yī)保支付價的確定和藥品采購價的談判三者合一，以國家為單位進(jìn)行藥品的集中采購。試點的行政區(qū)劃包括北京、上海、天津、重慶4個直轄市，以及廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門7個城市。
和以往不同的是，過去藥品招標(biāo)，只招標(biāo)價格，而沒有數(shù)量，中標(biāo)企業(yè)還需要進(jìn)醫(yī)院做工作來促進(jìn)藥品使用。而帶量采購則是，在招標(biāo)的時候就承諾藥品的銷量，目的就是為了“以量換價”。
據(jù)統(tǒng)計，25個中標(biāo)品種在治療領(lǐng)域上涉及心腦血管、癌癥、精神類疾病、鎮(zhèn)痛麻醉以及哮喘腹瀉等常見病。
其中包含的心腦血管類藥物最多，數(shù)量為10種，其中光治療高血壓的藥物就多達(dá)7種;腫瘤相關(guān)的藥物共有3種;乙肝藥物2種;精神疾病類藥物4種。
從降價幅度上來看，心腦血管疾病類藥物的讓步較大，據(jù)不完全統(tǒng)計，該品類的平均降幅為64.57%，較整體降幅高出了12個百分點。
這或與心腦血管疾病的市場空間最大有關(guān)。市場規(guī)模最大的急性襲擊梗死藥物——氯吡格雷口服2017年的銷售額達(dá)到了114.79億元。數(shù)據(jù)顯示，本次帶量采購目錄31個品種中，銷售額超過30億元的有8個品種，分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、厄貝沙坦、氨氯地平、奧氮平、恩替卡韋、培美曲塞注射劑、氯吡格雷，有5個都涉及心腦血管疾病治療。
以量換價，有效實現(xiàn)藥品降價
國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫介紹，這次改革的目的就是堅持問題導(dǎo)向，著力解決招采領(lǐng)域的一些突出問題，主要是實現(xiàn)：
第一，通過改革機(jī)制的轉(zhuǎn)換擠出水分，有效實現(xiàn)藥品降價。
第二，通過量價掛鉤，完善招采機(jī)制，解決招采領(lǐng)域一些不規(guī)范的行為，消除招采領(lǐng)域的體制障礙，凈化行業(yè)生態(tài)，也就是減少不必要的一些費用，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。
第三，支持引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥、優(yōu)化用藥的結(jié)構(gòu)，提升用藥的診療水平，促進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。
第四，探索完善藥品的招采機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制。
這次招采跟以往相比有四個方面的基本要求：
第一，嚴(yán)格要求帶量采購，以量換價，給企業(yè)市場的承諾。
第二，嚴(yán)格要求招采合一，保證使用。
第三，確保質(zhì)量，保障供應(yīng)，4+7地區(qū)的藥品使用量占了全國大概30%左右，涉及到廣大人民群眾用藥的可及性和質(zhì)量保障，所以必須要確保質(zhì)量。
第四，必須保證回款，降低效益成本，因為以往的招采欠款很多、壓款很多，無端增加流通企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)的交易成本，所以必須保證回款。在保證回款方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為結(jié)算貨款的第一責(zé)任人，同時醫(yī)保基金拿出30%作為預(yù)付款緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在還款上的壓力。
保證中標(biāo)藥品降價不降質(zhì)
國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林表示，國家藥品監(jiān)督管理局本著兩個基本的出發(fā)點和落腳點配合做好有關(guān)工作。
一是保障中標(biāo)的產(chǎn)品降價不降質(zhì)，二是防止一致性評價變成一次性評價。對所有中標(biāo)的產(chǎn)品，現(xiàn)場檢查的同時要進(jìn)行抽樣，由專門的藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的質(zhì)量的檢驗。對于中標(biāo)的產(chǎn)品，要重點監(jiān)管其原料、主要的輔料，并加強(qiáng)中標(biāo)不良反應(yīng)的監(jiān)測。
要求公立醫(yī)院將中標(biāo)藥品納入處方集
藥價降下來了，如何保證降價后的中選藥品能夠順利進(jìn)入醫(yī)院并且得到優(yōu)先的使用是老百姓最關(guān)心的問題。
國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局局長張宗久表示，如何讓中選的藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，國家衛(wèi)健委有幾項對衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求。
第一，不能以費用控制、藥占比和醫(yī)療機(jī)構(gòu)品規(guī)數(shù)量等要求影響中選藥品的合理使用與保障供應(yīng)。
第二，要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實按通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品。
第三，因為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)性比較強(qiáng)，要求衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)和監(jiān)督，督促公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按約定的采購量優(yōu)先采購和使用中選藥品。
52%的降幅主要擠走的是藥價水分
這次集中采購試點方案出臺之后，在醫(yī)藥界引起了極大反響，很多藥企對此非常焦慮，醫(yī)藥股遭到重挫。
對此，陳金甫表示，在整個“4+7”初選結(jié)果出來以后，對于降幅過大會不會影響質(zhì)量的問題，有關(guān)部門也做了分析，這種降幅主要擠的是藥價中的水分。
眾所周知，在制藥企業(yè)的終端銷售價格中，有大量的中間公關(guān)費用和“帶金銷售”費用。按行業(yè)內(nèi)的初步估算，中間費用占了藥品價格相當(dāng)大的比例。這次能夠降價52%，實際上就是因為企業(yè)認(rèn)定了，藥品直接進(jìn)醫(yī)院，這些費用都可以不要了，所以原則上不影響企業(yè)的制造成本和合理利潤，而是減少流通中尋租、交易成本、占款這些費用。
