2020年，西點藥業營收和凈利潤雙雙下降。此外，該公司還存在研發費用持續下行，在銷產品未完成一致性評價的情況。
曾因專利問題IPO折戟的吉林省西點藥業科技發展股份有限公司(下稱西點藥業)更新了招股說明書，欲再度沖擊創業板。
招股書顯示，西點藥業成立于2001年，是一家專注于化學藥品原料藥及制劑研發、生產、銷售的科技型醫藥企業。經過多年發展，該公司形成了以抗貧血用藥、治療精神障礙用藥、原料藥為核心，以心腦血管疾病治療藥物和抗腫瘤治療輔助用藥為輔助的產品體系。
本次發行前，控股股東張俊直接持有32.39%股權，為該公司實際控制人。此次IPO，西點藥業擬發行人民幣普通股不超過2020.10萬股，占發行后總股本的比例不低于25.00%。擬募集資金約3.41億元，將用于綜合固體制劑車間建設項目、中藥現代化提取車間建設項目、草酸艾司西酞普蘭原料藥生產項目、研發中心建設項目及營銷網絡建設項目。
業績方面，2018年至2020年(下稱報告期)，西點藥業營業收入分別為2.80億元、3.25億元、2.86億元;凈利潤分別為4136.02萬元、5461.35萬元、4974.24萬元，整體呈波動趨勢。
《投資時報》研究員查閱該公司招股書注意到，2020年受疫情影響，西點藥業營收和凈利潤均出現下滑情況。此外，其核心產品業績成長性遭遇調出醫保目錄和專利過期的雙重考驗，并且該公司還存在研發費用持續下行，部分在銷產品未完成一致性評價的情況。
針對上述情況，《投資時報》研究員電郵溝通提綱至西點藥業相關部門，截至發稿尚未得到該公司回復。
核心產品成長性存疑
招股書信息顯示，西點藥業核心產品為復方硫酸亞鐵葉酸片(益源生)、利培酮口崩片(可同)和草酸艾司西酞普蘭片。其中，益源生屬于抗貧血用藥，可同和草酸艾司西酞普蘭片屬于治療精神障礙用藥。
報告期內，上述三種產品銷售收入合計占主營業務收入的92.98%、90.38%和89.80%。雖然隨著該公司其他產品如原料藥銷售收入的增加，以上三款制劑產品銷售收入占比逐年降低，但合計占比仍接近九成，產品集中度較高。若上述制劑產品的產銷狀況、原料藥價格、市場競爭格局等發生不利變化，將對該公司經營產生較大影響。
《投資時報》研究員注意到，益源生為該公司獨家品種，擁有國家發明專利。報告期內，益源生分別實現營收1.54億元、1.70億元、1.48億元，收入占比分別為55.24%、52.51%、52.05%，毛利率分別為86.70%、86.18%和86.35%，為該公司業績貢獻最高的產品。
但是，隨著該產品營收和毛利率的走低，其未來業績成長性或存困境。
報告期內，益源生曾屬于吉林省、山西省、廣東省等10個省份地方增補目錄藥品。受2019年醫保目錄調整相關規定影響，截至招股說明書披露日，益源生已被山西、江西、新疆、湖南4個省份調出。按照2019版醫保政策規定，益源生作為原先在該等6省份(區)調補進入地方增補的乙類藥品，將在三年內逐步被調出，各省區分批調出地方增補目錄的時間最終不晚于2022年。
2020年，受新冠肺炎疫情和被調出地方醫保目錄因素疊加影響，益源生在被調出地方醫保目錄的4省區合計收入同比下滑12.73%。同期，益源生在廣東等6個當年屬于地方醫保增補目錄省份的銷售收入占其收入的31.04%，占公司主營業務收入的比例為16.16%。
2021年3月，廣西也將益源生調出地方增補目錄，隨著未來剩余5省區陸續執行調出計劃，益源生在該等省區的銷售收入存在被調出后下滑的風險，進而對發行人的經營業績構成不利影響。
此外，益源生擁有“復方硫酸亞鐵片(益源生)”(專利號ZL98104770.X)和“一種復方硫酸亞鐵葉酸片的生產方法”(專利號ZL201210426284.1)2項發明專利。其中，“復方硫酸亞鐵片(益源生)”屬于藥品組方專利，已于2018年到期，“一種復方硫酸亞鐵葉酸片的生產方法”屬于生產工藝專利，到期時間為2032年。
隨著藥品組方專利到期，市場上可能出現由其他企業生產的類似藥品，導致市場競爭加劇、產品價格下降、盈利能力降低，該公司生產經營將可能面臨一定的風險。
2020年研發費用率僅1.52%
招股書顯示，報告期內，西點藥業市場推廣費金額分別為1.44億元、1.69億元和1.56億元，占主營業務收入的比例分別為51.65%、52.33%和54.85%。
對于高額的市場推廣支出，該公司在招股書中表示，市場推廣費金額較大與醫藥行業特有的營銷模式相關。其主要產品為處方藥，需要不斷開展推廣活動，提高和加深醫生對產品相關治療方法和知識的了解，也便于提高患者的知曉率。
而與市場推廣費用天壤之別的是西點藥業的研發費用。報告期內，該公司研發費用金額分別為2055.36萬元、1656.25萬元和436.57萬元，占營業收入的比例分別為7.34%、5.10%和1.52%，呈走低趨勢。而2020年，該公司用于市場推廣的費用金額是其研發費用的35倍。且同期同行業可比公司研發費用率的均值為6.90%、6.02%、7.20%，西點藥業與行業研發費用率平均水平的差距也在持續加大。
《投資時報》研究員注意到，西點藥業主要采用委托開發的研發模式。但這一模式也存在一定風險，一方面，受托研發機構可能無法按時完成藥品研發項目，影響公司產品的產業化生產及市場推廣，另一方面，研發機構可能提高開發經費及報酬，導致公司研發相關成本費用增加。此外，研發機構的項目人員可能沒有按照合同約定遵守保密義務，導致公司遭受損失等。
事實上近三年來，該公司委托研發費已經呈走低態勢，分別為1692.76萬元、1258.92萬元、51.26萬元。
同時，《投資時報》研究員注意到，根據現行仿制藥質量和療效一致性評價的評價對象要求，化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，包括國產仿制藥、進口仿制藥和原研藥品地產化品種，均須開展一致性評價。
報告期內，西點藥業在銷產品中，草酸艾司西酞普蘭片(10mg)已通過一致性評價，草酸艾司西酞普蘭片(5mg)、可同(利培酮口崩片)、注射用唑來膦酸等尚未完成一致性評價。
如果未來利培酮口崩片、注射用唑來膦酸進一步被國家納入帶量采購目錄，而該公司未及時開展或通過一致性評價，則其將無法參加國家集中帶量采購，進而可能導致產品在公立醫療機構終端的銷售受到限制，并對其經營業績產生不利影響。(董琳)
