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格隆匯8月31日丨金城醫藥(300233)(300233.SZ)公布，公司于2022年8月30日收到控股子公司廣東金城金素制藥有限公司(簡稱“金城金素”)的通知，其于近日收到國家藥監局核準簽發的注射用頭孢曲松鈉《藥品補充申請批準通知書》，同意注射用頭孢曲松鈉增加2.0g規格的補充申請，核發藥品批準文號，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
頭孢曲松鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，較第一、二代頭孢菌素對革蘭氏陰性菌活性與β-內酰胺酶穩定性增強；與其他第三代頭孢菌素相比，具有半衰期長、組織穿透力強、毒副作用小等優勢，臨床上一般用于治療敏感菌所致的腦膜炎、腹部感染、骨和關節感染、皮膚和軟組織感染、包括淋病在內的生殖感染、腎臟和泌尿道感染以及術前感染等。該藥品最早由瑞士Roche公司研發，于1982年首次在瑞士上市，在1984年獲得美國FDA批準。
經查詢，中國境內已有山東魯抗醫藥(600789)股份有限公司、湖南科倫制藥有限公司、上海上藥新亞藥業有限公司等多家企業通過該品種不同規格的一致性評價審批。
