4月26日下午，中國生物和SINOVAC科興兩款針對(duì)奧密克戎研發(fā)的滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，前者表示，將在已完成2劑或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究。
自去年11月算起，奧密克戎在全球范圍內(nèi)肆虐已有半年。伴隨國內(nèi)疫情多點(diǎn)散發(fā)，多家企業(yè)新冠變異株疫苗研發(fā)腳步也悄然加快。
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 董興生
專門針對(duì)奧密克戎變異株研發(fā)的新冠疫苗在這時(shí)傳來好消息。4月26日下午，中國生物和SINOVAC科興兩款針對(duì)奧密克戎研發(fā)的滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，前者表示，將在已完成2劑或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究。
一時(shí)間，“國藥系”多家公司股價(jià)拉高，手握待獲批緊急使用mRNA疫苗的復(fù)星醫(yī)藥(600196)（600196，SH）也股價(jià)大漲。
疫苗專家陶黎納認(rèn)為，奧密克戎滅活疫苗獲批緊急使用最快也需要3個(gè)月，而mRNA疫苗臨床數(shù)據(jù)較完備，未來復(fù)星醫(yī)藥和沃森生物(300142)旗下疫苗一起獲批緊急使用的可能性較大。
逆勢翻紅背后：奧密克戎滅活疫苗拿到臨床“門票”
自去年11月算起，奧密克戎在全球范圍內(nèi)肆虐已有半年。伴隨國內(nèi)疫情多點(diǎn)散發(fā)，多家企業(yè)新冠變異株疫苗研發(fā)腳步也悄然加快。
4月26日，國藥集團(tuán)中國生物（簡稱“中國生物”）、科興控股生物技術(shù)有限公司（簡稱“SINOVAC科興”）針對(duì)奧密克戎變異株的滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局臨床批件，兩家公司的相關(guān)疫苗產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段。
受此消息影響，國藥股份(600511)（600511.SH）直線拉升漲停；國藥一致(000028)（000028.SZ）、國藥現(xiàn)代（600420.SH）跟漲，截至收盤，漲幅分別為8.31%和4.77%。
國藥股份26日股價(jià)走勢圖 圖片來源：wind
據(jù)中國生物官方微信介紹，中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)上，第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，并于2021年12月9日迅速啟動(dòng)了“奧株”滅活疫苗研發(fā)。
根據(jù)SINOVAC科興方面消息，2021年12月5日，公司獲得新冠病毒奧密克戎變異株感染者鼻咽拭子標(biāo)本，并與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所秦川教授團(tuán)隊(duì)合作開展了病毒分離和全基因測序工作。2021年12月9日，SINOVAC科興引進(jìn)了香港大學(xué)分離的新冠病毒奧密克戎變異株樣本。
也就是說，兩家公司啟動(dòng)奧密克戎變異株滅活疫苗研發(fā)的時(shí)間均在去年12月份。而在今年4月，兩家公司針對(duì)奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗均拿到了香港的臨床批件。
對(duì)于此次獲批臨床試驗(yàn)，中國生物表示，將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2劑或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評(píng)價(jià)奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
SINOVAC科興尚未在最新發(fā)聲中披露未來臨床試驗(yàn)細(xì)節(jié)，但其表示，從2022年2月底開始，公司已陸續(xù)向中國內(nèi)地以外的多個(gè)國家和地區(qū)提交奧密克戎變異株滅活疫苗的臨床申請(qǐng)。未來，將繼續(xù)與全球合作伙伴持續(xù)展開廣泛合作，積極推動(dòng)在不同人群中接種原型疫苗對(duì)新冠病毒變異株的各項(xiàng)研究，以及變異株制備的新冠疫苗進(jìn)行序貫接種研究。
陶黎納表示，如果在研產(chǎn)品可以在Ⅰ、Ⅱ期臨床后獲批緊急使用，最快還需要3個(gè)月。
熱度傳遞迅速：差異化技術(shù)路線疫苗或迎新機(jī)會(huì)
疫情反復(fù)之下，兩款?yuàn)W密克戎滅活疫苗的臨床獲批，引發(fā)了市場對(duì)于新冠疫苗市場的新想象。事實(shí)上，隨著該毒株威力顯現(xiàn)，國內(nèi)已有多家疫苗公司著手新疫苗研發(fā)。
據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者不完全統(tǒng)計(jì)，除了中國生物和SINOVAC科興，曾公開發(fā)聲表示有奧密克戎新冠疫苗在研項(xiàng)目的公司包括康希諾（688185.SH）、萬泰生物（603392.SH）、艾博生物、廣東華南疫苗股份有限公司、武漢博沃生物科技有限公司等。
不過，由于奧密克戎變異株出現(xiàn)時(shí)間較晚，目前進(jìn)入臨床階段的在研疫苗中，鮮有針對(duì)奧密克戎毒株的新冠疫苗；而在國內(nèi)已獲批，或附條件上市/緊急使用的新冠疫苗中，5款為滅活疫苗，只有智飛生物(300122)（300122.SZ）的重組蛋白疫苗和康希諾的腺病毒載體疫苗采用了不同的技術(shù)路徑。
真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)顯示，使用差異化技術(shù)路線的新冠疫苗進(jìn)行序貫接種效果更優(yōu)。因而，許多投資者把目光投向以mRNA疫苗為代表的差異化技術(shù)路線疫苗研發(fā)上。
例如，在巴西對(duì)1436萬名受試者開展的異源性疫苗接種的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)顯示，接種兩針科興疫苗后，再用mRNA疫苗加強(qiáng)免疫14~30天后，預(yù)防感染率可高達(dá)92.7%，預(yù)防重癥達(dá)97.3%。
中國工程院院士鐘南山此前在線上為南開學(xué)子授課時(shí)表示，接種第三針（加強(qiáng)針）可以有效提高（預(yù)防感染率），但接種同種疫苗第三針有效率提高不明顯，反而是第三針接種異種疫苗，預(yù)防感染率可以大幅提高。
而目前國內(nèi)在研的新冠疫苗也基本采用滅活疫苗之外的技術(shù)路線。東莞證券4月研報(bào)顯示，目前，國內(nèi)在研的新冠疫苗主要集中在mRNA、重組蛋白和病毒載體這三條技術(shù)路徑，多條新冠疫苗在研管線已進(jìn)入臨床后期。
國內(nèi)在研新冠疫苗情況 圖片來源：東莞證券
在本次奧密克戎滅活疫苗獲批臨床的刺激下，手持mRNA疫苗的復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)也大漲。過去一年，其mRNA疫苗陸續(xù)在中國香港、中國澳門、中國臺(tái)灣地區(qū)獲得緊急授權(quán)使用，但遲遲沒有登陸內(nèi)地市場。
陶黎納對(duì)記者表示，在研新冠疫苗的諸多技術(shù)路線中，腺病毒載體疫苗和滅活疫苗預(yù)防感染的效果差不多，但不敵mRNA疫苗。從國際使用經(jīng)驗(yàn)看，后者是目前預(yù)防感染或重癥效果最好的疫苗。在國內(nèi)，未來復(fù)星醫(yī)藥和沃森生物旗下mRNA新冠疫苗一起獲批獲批緊急使用的可能性較大。
此外，陶黎納還列舉了其他應(yīng)用前景較大的技術(shù)路線。例如，重組蛋白疫苗可以把原始毒株和奧密克戎等變異毒株組合在一起，開發(fā)成二價(jià)疫苗，比單獨(dú)開發(fā)針對(duì)奧密克戎的滅活疫苗要更好，成本也相對(duì)較低；鼻噴式疫苗改變了肌肉注射的接種方式，能夠通過粘膜免疫阻斷奧密克戎等傳播性極強(qiáng)的病毒感染。
“其實(shí)現(xiàn)在的新冠疫苗預(yù)防重癥的效果都很不錯(cuò)，但因?yàn)閵W密克戎傳染性太強(qiáng)，就需要疫苗不斷從預(yù)防感染這方面去突破。”陶黎納說。
