格隆匯4月26日丨聯邦制藥(03933.HK)發布公告,公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司申報的注射用比阿培南(規格:0.3g)經國家藥品監督管理局審批,通過仿制藥質量和療效一致性評價。
根據披露,注射用比阿培南為新型碳青霉烯類抗生素,具有抗菌譜廣、對β-內醯胺酶穩定的特點。臨床適用于由敏感細菌所引起的敗血癥、肺炎、急性支氣管炎等的治療。相比于其它碳青霉烯類品種,比阿培南具有腎毒性小、無中樞神經系統毒性等特點。現時,比阿培南為國家醫保目錄(二零二一版)乙類藥品。
本次獲批將進一步有助于公司鞏固于抗感染領域的優勢地位。公司將持續致力于新產品研發及推進一致性評價,預期將為公司及其股東創造更大收益。