4月12日，麗珠集團(000513)（000513）在全景路演召開了2021年度業(yè)績網(wǎng)上說明會。公司執(zhí)行董事、總裁唐陽剛和董事會秘書、副總裁楊亮出席本次會議，就投資者關(guān)心的一系列問題，進行了互動答復(fù)。
麗珠集團發(fā)年報了！2021年，公司全年實現(xiàn)收入120.64億，同比增長14.67%，實現(xiàn)歸母凈利17.76億，同比增長3.54%，實現(xiàn)扣非歸母凈利16.27億，同比增長13.66%。業(yè)績保持增長，麗珠集團擬每10股派13元，相比上一年度每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利12.5元略有增加。
麗珠集團創(chuàng)立于1985年，是集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)集團，全國醫(yī)藥行業(yè)首家A、B股上市的公司，目前已經(jīng)躋身成為國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的現(xiàn)代化制藥龍頭企業(yè)。
麗珠集團辦公大樓外景
圖/時報財經(jīng)圖庫
分業(yè)務(wù)來看，2021年，麗珠集團化學(xué)制劑實現(xiàn)收入72.24億，同比增加34%，其中創(chuàng)新藥艾普拉唑系列帶動消化道類產(chǎn)品貢獻過半收入，錄得收入37.18億，同比增加50%；原料藥業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入29.09億，同比增加19%；診斷試劑和設(shè)備業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入7.24億，同比減少47%，公司解釋稱主要是由于去年新冠檢測試劑基數(shù)高所致。
多家券商發(fā)表研報表示，麗珠集團2021年業(yè)績表現(xiàn)符合預(yù)期。
中信證券發(fā)表觀點稱，麗珠集團是國內(nèi)專科制劑龍頭藥企，正在加快向創(chuàng)新藥和高端制劑轉(zhuǎn)型。艾普拉唑、亮丙瑞林等核心化藥產(chǎn)品持續(xù)推動公司業(yè)績提升；艾普拉唑醫(yī)保續(xù)約將進一步加大患者滲透率。研發(fā)投入不斷增長，在研產(chǎn)品豐富，即將進入收入兌現(xiàn)期。
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01
新冠疫苗何時上市？
麗珠集團：全力以赴推進申報進程
在2020年初新冠肺炎疫情爆發(fā)后，麗珠集團是國內(nèi)率先啟動疫苗研發(fā)之路的企業(yè)之一。
2020年7月，麗珠集團旗下珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司與中國科學(xué)院生物物理研究所合作，開始立項研發(fā)“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”），屬于新冠疫苗技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗技術(shù)路線，重組蛋白疫苗可在2-8℃冷鏈運輸及長期儲存。
2021年年初，V-01獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準進行臨床試驗，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19），并先后取得巴基斯坦和馬來西亞關(guān)于序貫加強方案的臨床試驗批準。
根據(jù)公司披露，2月18日已完成新冠疫苗V-01海外的序貫加強免疫Ⅲ期臨床中期報告，已將V-01申報附條件上市的相關(guān)資料上報審評部門。
然而由于奧密克戎的全球流行，基礎(chǔ)免疫試驗開展國家，包括菲律賓等，經(jīng)歷了新一輪的疫情爆發(fā)高峰期，麗珠集團特別指出，對V-01基礎(chǔ)免疫方案Ⅲ期臨床的數(shù)據(jù)清理等工作造成一定的阻礙，目前公司仍在積極努力的推進相關(guān)工作。
國家衛(wèi)健委4月12日通報，全國新冠疫苗接種劑次超33億。可是截止目前，麗珠集團的新冠疫苗獲批上市仍尚未有時間表。
據(jù)悉，麗珠集團在符合GMP規(guī)范的條件下，已經(jīng)生產(chǎn)成品約5000萬劑V01疫苗。但目前這批產(chǎn)品仍未能面世。
4月12日舉辦的業(yè)績說明會上，有投資者關(guān)心上述已經(jīng)生產(chǎn)的5000萬新冠疫苗是否有過期的風(fēng)險？
盡管麗珠集團明確回復(fù)，該批次5000萬劑疫苗短期不會面臨過期影響。但眾多投資者仍將目光聚焦在了新冠疫苗上市進度。
“新冠疫苗是什么進展？”“疫苗推進速度為何如此之慢？”“為什么遲遲不批準上市”“問題卡在哪里？”“公司V01疫苗還能上市嗎？”......
投資者提問麗珠集團新冠疫苗相關(guān)問題
圖/全景路演
根據(jù)麗珠集團此前發(fā)布的公告，試驗結(jié)果顯示，V-01序貫加強組和兩針滅活疫苗組人年發(fā)病率分別為6.73%和12.8%，具有顯著性差異；序貫加強后的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優(yōu)效性。
由于III期臨床試驗進展順利，投資者愈發(fā)期待新冠疫苗能夠早日在國內(nèi)上市，從而加速麗珠集團業(yè)績增長。公司方面強調(diào)，一直積極與相關(guān)政府部門溝通，加快上市申報進度，力爭上市后為公司經(jīng)營增加新的潛力和動能。
“我們也期待V-01早日上市，為國家抗疫貢獻公司的一份力量。新冠疫苗的審批進展還受疫情發(fā)展和防疫政策策略等諸多因素的影響，公司始終全力以赴推進新冠疫苗產(chǎn)品的上市申報進程。”
麗珠集團執(zhí)行董事、總裁唐陽剛表示，與此同時公司也在積極爭取海外緊急授權(quán)使用或上市銷售的機會。
目前，第三世界國家總體接種率仍然較低，假若該疫苗國內(nèi)加強針和海外市場銷售獲批，將有望為麗珠貢獻較大業(yè)績彈性。
談到自研V-01疫苗的有效性，麗珠集團董事會秘書、副總裁楊亮自信道：“我們的V-01疫苗在有效性方面與mRNA疫苗相當，但在安全性方面，副作用較之低很多。綜合評估，我們的疫苗屬于國際第一梯隊水平。”
關(guān)于疫苗產(chǎn)能，楊亮透露稱，公司原液生產(chǎn)線和制劑生產(chǎn)線均已經(jīng)通過廣東省藥品監(jiān)督管理局疫苗生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查，具備生產(chǎn)條件，取得疫苗生產(chǎn)許可證書。原液產(chǎn)能達到35億劑，制劑產(chǎn)能達到15億劑。
這是否意味未來隨著疫苗獲批上市，產(chǎn)能充分釋放后，公司效益的快速增長將得到保障？
對此，唐陽剛也給投資者打了“預(yù)防針”。他表示疫苗未來的預(yù)期收益現(xiàn)在還比較難預(yù)測。對于公司而言，企業(yè)收益固然重要，但是如果我們的疫苗能夠?qū)箵粢咔槠鸬揭欢ㄗ饔茫鐣找姹绕髽I(yè)收益更為重要，這也是我們作為藥企的責(zé)任與擔當。
02
帶量采購影響幾何？
麗珠集團總裁唐陽剛：
爭取大幅度提升銷量抵消影響
關(guān)于國家集采方面的最新情況，麗珠集團在業(yè)績說明會上也進行了重點答疑。
據(jù)唐陽剛介紹， 2021年6月23日，麗珠集團參加了聯(lián)合采購辦公室組織的第五批全國藥品集中采購，公司替硝唑片（0.5g；8片/盒）中選，中選價格為10.89元/盒，中選數(shù)量為611.88萬片，將有利于該產(chǎn)品快速打開國內(nèi)銷售市場，提高市場占有率。
關(guān)于投資者的重點關(guān)注：“帶量采購下，產(chǎn)品價格回落對公司收益的影響幾何？”
唐陽剛說明道：“盡管帶量采購中標產(chǎn)品價格可能會下降，但由于給予一定的采購量，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售，所以通過規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生產(chǎn)成本，且通過減少跨區(qū)域市場推廣亦使企業(yè)節(jié)省了銷售費用。因此，若爭取到較大幅度的銷售量提升，從而抵消降價的影響，則對企業(yè)鞏固行業(yè)市場地位具有重要意義。”
唐陽剛認為從長遠來看，一方面集采有利于藥物的普及和使用，在提高患者用藥的可及性的同時，也倒逼企業(yè)加大研發(fā)投入，持續(xù)推進創(chuàng)新升級，另一方面隨著集采工作的持續(xù)推進運行，原有降價的趨勢也發(fā)生一些變化，有些產(chǎn)品也出現(xiàn)提價的情形。麗珠將持續(xù)關(guān)注全球新藥研發(fā)領(lǐng)域新靶點和前沿技術(shù)，差異化布局創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑。
麗珠集團2021年財報顯示，公司去年研發(fā)相關(guān)支出總額15.23億元，同比增加53.93%。目前，公司微球等復(fù)雜制劑在研7項，生物藥領(lǐng)域在研8項，其他化學(xué)制劑在研22項，在研品種儲備充足。
國泰君安研報觀點認為， 2022年麗珠集團將進入研發(fā)兌現(xiàn)元年，新品有望創(chuàng)造新增量及業(yè)績彈性。曲普瑞林微球（1個月）預(yù)計2022年二季度獲批；奧曲肽（1個月）、阿立哌唑（1個月）兩個品種有望在 2022 年報產(chǎn)。
如何規(guī)劃未來兩年的研發(fā)重點？麗珠集團總裁唐陽剛表示，重點任務(wù)依然是快速推進包括重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液、重組人促卵泡激素注射液等核心品種的臨床試驗，同時加快推進重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（“V-01”）國內(nèi)附條件上市、海外EUA/上市和WHO EUL以及上市后產(chǎn)品供應(yīng)工作。
