每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 董興生
3月30日，凱萊英(002821)（002821，SZ；前收盤價360.00元）發(fā)布2021年年報。年報顯示，報告期內(nèi)，公司全年營業(yè)收入為46.39億元，同比增長47.28%；歸母凈利潤為10.69億元，同比增長48.08%。
這是凱萊英自2016年上市以來收入增長最快的一年，也是其大力建設(shè)產(chǎn)能、負債翻番的一年。如大多數(shù)業(yè)內(nèi)公司一樣，凱萊英開拓優(yōu)勢領(lǐng)域之外的大分子藥物業(yè)務，但從新興業(yè)務的收入貢獻看，公司離CDMO（醫(yī)藥生產(chǎn)外包）業(yè)務和新興服務“雙輪驅(qū)動”的目標還有一段距離。
此外，受創(chuàng)新藥研發(fā)新規(guī)收緊、頭部機構(gòu)減持和制裁傳聞的影響，2021年12月凱萊英赴港IPO遇冷，開盤跌破發(fā)行價388港元/股，當日收盤報價370港元/股，下跌4.64%；此后，凱萊英A股市值兩月內(nèi)縮水約40%，近期才有所回升。
當行業(yè)估值動蕩與公司業(yè)績增長并存，凱萊英如何應對機遇與挑戰(zhàn)？
三大訂單貢獻半數(shù)收入
作為國內(nèi)頭部CDMO一站式綜合服務商，小分子CDMO服務是凱萊英的核心業(yè)務，主要指小分子創(chuàng)新藥研發(fā)過程中工藝開發(fā)、放大及商業(yè)化生產(chǎn)的外包服務。
近年來，隨著全球市場對大分子藥物愈加青睞，凱萊英開始布局大分子藥物服務，不斷拓展新興業(yè)務，并提出“雙輪驅(qū)動”目標。2021年12月，凱萊英赴港上市，募集資金凈額68.50億港元，主要用于提高小分子CDMO解決方案的產(chǎn)能及能力、加強新興服務并擴大服務內(nèi)容等方面。
根據(jù)年報數(shù)據(jù)，凱萊英2021年臨床階段和商業(yè)化階段的小分子CDMO解決方案收入分別為17.23億元和25.15億元，分別占營業(yè)收入的37.15%和54.22%；二者收入合計42.38億元，同比增長45.63%，超過總營收的90%。
新興服務增速雖快，但離凱萊英所期待的“雙輪驅(qū)動”還有一段距離。2021年，凱萊英新興服務收入為3.98億元，同比增長67.43%，僅占總營收的8.57%。
其中，臨床研究服務增長較快，收入同比增幅達83.71%。2021年10月，凱萊英旗下子公司凱諾醫(yī)藥以1.36億元自有資金全資收購北京醫(yī)普科諾科技有限公司，以期增強臨床研究板塊在數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計等方面的能力。而在大分子藥物方面，化學大分子CDMO收入同比增長42.48%，小核酸藥物取得技術(shù)突破，屬重點推進的業(yè)務板塊；生物大分子CDMO已達到研發(fā)和中試產(chǎn)能能力，截至年報披露日，公司在手訂單約1.3億元人民幣。
從分地區(qū)收入來看，凱萊英的訂單結(jié)構(gòu)仍以境外為主，核心客戶包括輝瑞、默沙東、禮來等跨國制藥巨頭，中國內(nèi)地收入占比僅為13.82%。但凱萊英在國內(nèi)市場的收入增速最快，2021年公司來自大型制藥公司、海外中小制藥公司、國內(nèi)制藥公司收入分別同比增長41.46%、50.99%、72.95%。公司內(nèi)部人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司在國內(nèi)小分子CDMO市場進入收獲期，收入增長提速，未來會堅持國內(nèi)外市場并重的市場策略。
事實上，凱萊英獲取國際訂單的能力一直較強。凱萊英在2021年11月16日、11月28日、2022年2月20日公告了三大日常經(jīng)營重大合同，金額分別為4.81億美元、27.20億元、35.42億元。外界猜測，其中涉及輝瑞新冠口服藥Paxlovid。目前，這一傳言尚未得到證實，公司以“涉及保守商業(yè)秘密”為由，拒絕披露交易對手方基本情況、產(chǎn)品相關(guān)信息。
而凱萊英在年報披露的三大訂單顯示，兩家當事人為美國某大型制藥公司，一家為國內(nèi)某新藥研發(fā)公司，三筆訂單已履行金額在公司總營收中占到半數(shù)。截至年報披露日，凱萊英在手訂單總額18.98億美元，較2021年同期增長320%。
不過，盡管大單不斷，凱萊英盈利能力卻在下滑。2021年公司毛利率為44.36%，同比降低了2.21個百分點。臨床階段CDMO解決方案毛利率下滑嚴重，降低了8.46個百分點，主要產(chǎn)品中僅有商業(yè)化階段CDMO解決方案毛利率有所提高，增加2.31個百分點。
公司與高瓴資本再牽手
無論是“大訂單”，還是“新訂單”，都需要充足的產(chǎn)能儲備。凱萊英在年報中表示：“鑒于小分子產(chǎn)能較為緊張，公司已著手加快產(chǎn)能建設(shè)，以滿足日益增長的訂單需求”。截至2021年底，凱萊英小分子傳統(tǒng)批次反應釜體積近4700m3，截至年報披露日，傳統(tǒng)批次反應釜體積5000m3。2022年底，小分子傳統(tǒng)批次反應釜產(chǎn)能計劃較2021年底增長46%。
此外，公司新興服務處于快速擴張和布局階段，產(chǎn)能建設(shè)是當務之急。2021年，凱萊英投入1729.78萬元用于生物大分子創(chuàng)新藥及制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺建設(shè)，2022年還將加快項目投建進度。
凱萊英釋放產(chǎn)能的另一手段是擴大連續(xù)性反應技術(shù)的應用，包括升級改造已有車間、廠房，以及在新建廠房中大幅增加連續(xù)性反應設(shè)備。據(jù)年報內(nèi)容，2021年，凱萊英30%的臨床II期或以后的臨床階段項目及商業(yè)化階段項目中應用了連續(xù)性反應技術(shù)、生物酶催化技術(shù)等新興技術(shù)。
而產(chǎn)能建設(shè)的另一面是負債飆升。2021年，凱萊英負債總額達25.46億元，同比增加118.92%，其中流動負債22.05億元，同比增加138.38%。凱萊英內(nèi)部人士將其解釋為與年內(nèi)產(chǎn)能建設(shè)相關(guān)。該人士表示，未來公司的小分子業(yè)務和新興板塊業(yè)務都會加快產(chǎn)能投產(chǎn)，以應對持續(xù)增長的訂單需求。
對于2021年末起開始發(fā)酵的CXO行業(yè)被制裁的傳聞，凱萊英內(nèi)部人士表示，截至目前，行業(yè)的貿(mào)易風險或被制裁風險均為傳言，公司經(jīng)營并未感受到來自地緣政治方面的實質(zhì)影響。但為了防范潛在風險，公司已經(jīng)通過收購和設(shè)立海外研發(fā)中心的方式，在海外進行業(yè)務布局。
對于國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)監(jiān)管新規(guī)，該人士認為，這有助于避免重復研究或偽創(chuàng)新項目，促進國內(nèi)創(chuàng)新藥市場健康發(fā)展，與公司發(fā)展較為契合。“對CDMO公司來說，公司持續(xù)盈利的基礎(chǔ)就是項目的順利、持續(xù)開展，我們公司一直以來也是持續(xù)服務創(chuàng)新藥領(lǐng)域的。”該人士說。
此外，該人士認為，資本對CXO行業(yè)減持屬于正常的投資行為。《每日經(jīng)濟新聞》記者也注意到，近日，凱萊英公告顯示，高瓴資本與凱萊英再度“牽手”，各方擬共同出資將凱萊英子公司打造成為全球生物藥及先進療法合同研發(fā)生產(chǎn)服務領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。
（實習生何京蔚對本文亦有貢獻）
