7月19日，資本邦了解到，北京市春立正達醫療器械股份有限公司(下稱“春立醫療”)回復科創板二輪問詢。
在科創板二輪問詢中，上交所主要關注公司境外銷售、經銷商庫存、庫存管理、手術器械會計處理、進駐大興基地等七方面的問題。
具體看來，關于骨關節全國帶量采購，上交所要求發行人說明：(1)按照本次集采的產品類別、采購規則、競價規則等說明本次主要競標產品品種數量、競標產品是否構成報告期內的主要業績來源;(2)本次集采公司競標進度，對于同一產品系統類別下，分析公司進入競價A組是否存在障礙，分別說明對于公司進入競價A、B組對生產經營可能產生的影響;(3)公司髖關節產品、膝關節產品是否存在流標風險，分析若發行人未入選本輪帶量集中采購的影響，是否會對發行人持續經營造成重大不利影響;(4)根據部分省份過往集采情況來看，發行人關節價格降幅為32.12%至86.26%不等，若本次集采中標，請結合銷量及銷售費用等因素預測本輪中標產品在不同價格降幅下對公司業績的影響，并完善相關風險揭示。
春立醫療回復，截至本問詢函回復出具日，各關節廠商已完成產品系統組建及申報工作，當前正處于醫療機構填報采購需求量并由聯合采購辦公室匯總的階段，預計將會在2021年7月至9月開展A組與B組兩個競價單元的競價工作，并在2021年下半年完成本輪集采的全部工作。
(1)進入競價A組的條件
根據《國家組織人工關節集中帶量采購公告》(第1號)，公司產品進入A組需同時滿足以下條件：
①以申報企業為單位，合并同一申報企業同一產品系統類別下所有不同產品系統，按醫療機構意向采購量從多到少依次排序，取累計意向采購量前85%所涵蓋的申報企業;
②申報企業承諾滿足所有聯盟地區全部地市采購需求;
③除陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統和膝關節產品系統外，企業申報的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統的髖臼內襯至少有一個產品系統具備高交聯聚乙烯或高交聯聚乙烯(含抗氧化劑)材質。
(2)預計陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、膝關節產品系統進入A組概率較高
公司是具備豐富產品類別、領先研發能力、完善銷售網絡和良好品牌影響力的國內領先關節廠商，根據標點信息相關報告，公司2019年占領我國關節類植入醫療器械市場8.96%的市場份額，在所有本土企業中排名第二、在中國所有關節假體行業企業(包括國外企業)中排名第四。
公司主營業務產品品類較為齊全、型號較為豐富，具備相關產品的合法資質，符合國家有關部門的質量標準要求，有較大的產能保障各產品系統對應所有規格型號在采購周期內滿足該區域采購需求，嚴格遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規，亦未被列入《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》，能夠滿足本次集采的企業資質要求。
對于髖關節產品系統中的陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統和膝關節產品系統，進入A組僅需滿足兩個條件：進入醫療機構累計意向采購量的前85%、承諾滿足所有聯盟地區全部地市采購需求。發行人作為國內人工關節市場占有率領先的骨科醫療器械廠商已經建立了覆蓋全國的銷售網絡和滿足較大市場需求的生產能力，發行人產品在多年的臨床應用和品牌推廣中亦獲得了醫療機構的認可，因此，預計髖關節產品系統中的陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、膝關節產品系統進入競價A組概率較高。
(3)預計陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統進入B組概率較高
對于髖關節產品系統中的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統，除需要滿足前述兩個條件(進入醫療機構累計意向采購量的前85%、承諾滿足所有聯盟地區全部地市采購需求)之外，還需要滿足以下條件：
上述兩種產品系統的髖臼內襯至少有一個產品系統具備高交聯聚乙烯或高交聯聚乙烯(含抗氧化劑)材質。
截至本問詢函回復出具日，發行人尚未取得“包含高交聯聚乙烯或高交聯聚乙烯(含抗氧化劑)材質的髖臼內襯”相關的第III類醫療器械產品注冊證，陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統和合金-聚乙烯類髖關節產品系統進入競價A組存在一定的障礙，目前發行人預計上述兩類產品系統進入B組的概率較高。
基于企業發展戰略、經營業績、本次競價原則及應對策略等角度考慮，發行人上述兩類產品系統進入B組符合發行人實際運營情況，長期來看不會對公司持續經營造成重大不利影響。
在無高交聯聚乙烯材質產品的基礎上，發行人現有聚乙烯產品銷售情況良好，且使用聚乙烯內襯部件的髖關節產品系統收入占營業收入的比例有限，若該部分產品無法進入A組，對發行人業績的影響較為可控。
由于存在上述不確定的因素影響與未公布的政策細則，市場上對于A組與B組的報價競爭程度與具體的采購量分配仍存在不同的解讀和看法，相關產品無法進入A組對于發行人業績的影響尚需等待進一步的政策落地與具體執行。
同時，結合目前相關產品可能分別進入A組、B組的實際情況，發行人亦制定了相應的競標策略，以降低上述不確定因素帶來的影響。
綜上所述，本次帶量采購涉及的四類產品中，對于髖關節產品系統中的陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、膝關節產品系統，發行人進入競價A組概率較高。對于髖關節產品系統中的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統和合金-聚乙烯類髖關節產品系統，發行人進入競價A組存在一定的障礙，預計進入B組的概率較高。
但綜合考慮企業發展戰略、經營業績、本次競價原則及應對策略等因素，發行人上述兩類產品系統進入B組符合發行人實際運營情況，短期來看可能在未來兩年內對發行人相關產品的銷售帶來一定的不確定性，長期來看不會對公司持續經營造成重大不利影響。
綜上所述，若發行人進入競價A組，則帶量采購政策預計能推動發行人實現以價換量。若最終確有部分產品進入競價B組，則短期來看可能在未來兩年內對發行人相關產品的銷售帶來一定的不確定性，但長期來看發行人的產品、研發、銷售和品牌仍能幫助公司保持良好的競爭力。
根據《國家組織人工關節集中帶量采購公告》(第1號)，本次集中帶量采購產品為初次置換人工全髖關節(以下簡稱“髖關節”)、初次置換人工全膝關節(以下簡稱“膝關節”)。其中髖關節產品系統根據股骨頭和髖臼內襯材質組合，分為陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統三個產品系統類別開展采購;膝關節作為一個產品系統類別開展采購。
同一產品系統類別下，根據醫療機構采購需求、企業供應能力、產品材質3個條件，形成A、B兩組，各為一個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的申報企業進入A組，其他進入B組：
1、以申報企業為單位，合并同一申報企業同一產品系統類別下所有不同產品系統，按醫療機構意向采購量從多到少依次排序，取累計意向采購量前85%所涵蓋的申報企業;
2、申報企業承諾滿足所有聯盟地區全部地市采購需求;
3、除陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統和膝關節產品系統外，企業申報的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統的髖臼內襯至少有一個產品系統具備高交聯聚乙烯或高交聯聚乙烯(含抗氧化劑)材質。
如進入A組申報企業數量不足7家，在滿足上述2和3條件的申報企業中，按醫療機構意向采購量從多到少依序遞補，直至A組申報企業數量達到7家。
如滿足上述2和3條件的申報企業不足7家，則滿足上述2和3條件的申報企業全部進入A組，不再遞補。
發行人是國內領先的骨科醫療器械廠商，是中國關節假體領域醫療器械注冊證較為齊備的企業之一，涵蓋肩、肘、髖及膝四大人體關節假體產品。公司在關節假體產品領域已建立起較高的品牌知名度，在國內具有較為領先的市場地位和覆蓋全國(不包括香港、澳門和臺灣)的銷售網絡。根據標點信息相關報告，發行人2019年占領我國關節類植入醫療器械市場8.96%的市場份額，在所有本土企業中排名第二、在中國所有關節假體行業企業(包括國外企業)中排名第四。
發行人領先的市場地位、健全的銷售網絡和多元化的產品線大大降低了流標風險。整體而言，發行人未入選本輪帶量采購的可能性較低。
如發行人髖關節產品、膝關節產品未能入選，短期來看將在未來兩年內對發行人相關產品的銷售帶來一定的負面影響。長期來看，由于當前人工關節市場國產化水平仍較低、國內領先廠商仍較為稀缺、國家相關政策鼓勵，發行人仍有望在后續的帶量采購招標中占據優勢地位，并將繼續憑借其多元化的產品類別、較為領先的研發能力、健全的銷售網絡和良好的品牌影響力在國內人工關節行業的競爭中占據優勢地位，不會因短期的未中標對長期的持續經營造成重大不利影響。
關于境外銷售，根據首輪問詢回復，報告期內，發行人海關報關金額均低于境外銷售金額，主要由于境外第一大客戶墨西哥APOLOMedicalServicesS.A.DeC.V.及其關聯公司(以下簡稱阿波羅醫療公司)等部分海外客戶自行委托報關所致。
報告期內，發行人根據阿波羅醫療公司的指示將出口貨物在工廠交由敦豪航空貨運公司(以下簡稱DHL)并獲取由DHL出具的運單，交付貨物后即完成控制權轉移，發行人根據出口貨物的發貨單確認收入。
發行人自2018年與阿波羅醫療公司建立合作以來，報告期內共計實現銷售收入4,750.68萬元，截至2021年5月31日已收回賬款3,687.81萬元。
上交所要求發行人結合與阿波羅醫療公司合作協議條款，說明：(1)交付貨物后即完成控制權轉移是否與協議約定一致，協議對于具體交付對象如何約定，協議對于后續報關等程序如何約定，是否完全由阿波羅醫療公司自行委托報關，協議對于運輸費用及承擔如何約定;(2)通過流程圖說明發行人與客戶間的資金流、發票開具過程;(3)報告期內回款與銷售收入如何對應，是否存在較大回款為報告期前的應收賬款。
春立醫療回復稱，發行人與墨西哥APOLOMedicalServicesS.A.DeC.V.及其關聯公司(以下簡稱“阿波羅醫療公司”)于2018年起開始正式合作，雙方簽訂了《OEM獨家協議》作為合作的框架協議，協議中主要就產品銷售價格、OEM模式、付款進度等重要事項進行約定，對于后續的交易模式、交貨地點、交貨時間、各批次采購型號及數量等則通過郵件往來的方式予以明確。2018年合作初期，發行人與阿波羅醫療公司通過郵件方式確認交易模式為工廠交貨，并確定交貨地點為發行人通州工廠。
根據《國際貿易術語解釋通則》(2010年)，“工廠交貨”(EXWorks，縮寫EXW)模式下，當賣方在其所在地或其它指定地點(如工廠、車間或倉庫等)將貨物交由買方處置時，即完成交貨。賣方不需要將貨物裝上任何前來接收貨物的運輸工具，需要清關時，賣方也無需辦理出口清關手續。買方承擔自指定交貨的地點起收取貨物所產生的全部費用和風險。
因此，在發行人與阿波羅醫療公司的交易中，交付貨物后即完成控制權轉移、買方負責后續報關、買方負責運輸費用等方式與工廠交貨模式的約定一致，符合國際貿易慣例，具體交付對象由雙方郵件確認，報告期內均由發行人在通州工廠交付給敦豪航空貨運公司(以下簡稱“DHL”公司)。
在具體操作中，發行人于通州工廠將貨物交付給DHL公司后，由DHL公司負責委托第三方報關公司中貿信達(北京)國際貿易有限責任公司完成報關，該模式下發行人僅需在指定地點完成交付即不再承擔后續運輸出口等相關風險與責任，交付貨物后即完成控制權轉移，且由阿波羅醫療公司自行委托報關，運輸費用亦由阿波羅醫療公司自行承擔。阿波羅醫療公司亦出具了確認函對上述約定進行了進一步確認。
報告期內阿波羅醫療公司根據其下游終端需求實時派發訂單，并綜合考慮其實際資金周轉情況與應收賬款余額集中回款，回款按應收賬款賬齡優先匹配最早一筆應收賬款。
報告期內，一方面發行人與阿波羅醫療公司的業務規模迅速增長，應收賬款規模也相應提升;另一方面，因墨西哥疫情影響，回款進度發生一定程度的延遲?？紤]到上述兩個因素后，報告期內發行人期后回款比例較高，與實現的外銷收入匹配較好，應收賬款回款情況良好。
公司與阿波羅醫療公司的合作始于2018年，報告期前(即2018年以前)未與阿波羅醫療公司產生境外銷售收入，2018年末應收賬款余額為2018年當年交易形成，報告期內的回款均為報告期內的銷售回款，不存在較大回款為報告期前應收賬款的情形。(墨羽)
